LIMS是實(shí)驗(yàn)室和檢測(cè)行業(yè)最常用的一款系統(tǒng)，它的主要價(jià)值在于幫助企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化，規(guī)范化地管理日常的實(shí)驗(yàn)室分析和檢測(cè)業(yè)務(wù)，做到業(yè)務(wù)流，信息流和數(shù)據(jù)流的統(tǒng)一平臺(tái)化管理，并用完整證據(jù)鏈記錄保證數(shù)據(jù)的可追溯性，同時(shí)也是協(xié)助質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)檢行業(yè)實(shí)驗(yàn)室通過專業(yè)評(píng)審的重要工具之一。

近年來，伴隨制造業(yè)企業(yè)從“做大”到“做強(qiáng)”的轉(zhuǎn)型，質(zhì)量管理系統(tǒng)也越來越多地在制造業(yè)企業(yè)中開始探討。如何落到實(shí)處，將系統(tǒng)真正與生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，品檢巡檢現(xiàn)場(chǎng)，QC和QA管理現(xiàn)場(chǎng)及持續(xù)改進(jìn)監(jiān)督結(jié)合起來，實(shí)現(xiàn)不只是紙面上的ISO9001，ISO13485，ISO14001等全面質(zhì)量管理體系，將成為未來幾年制造業(yè)企業(yè)信息化的重要議題之一。

當(dāng)前實(shí)驗(yàn)室管理及運(yùn)行現(xiàn)狀及問題

1、各類報(bào)告數(shù)量大，且報(bào)告格式多樣化

Office或其他相關(guān)軟件單機(jī)調(diào)用模板，實(shí)際出具報(bào)告前手工調(diào)整報(bào)告較多。且不同格式

要求不同報(bào)告模板，調(diào)整后的報(bào)告流轉(zhuǎn)到不同的人員后被編輯修改卻難以留痕。許多報(bào)告經(jīng)過多人反復(fù)調(diào)整，重復(fù)勞動(dòng)降低工作效率。

2、自動(dòng)化程度低，可以由機(jī)器判定合格與否的依然有許多人工判定

常規(guī)數(shù)據(jù)（如樣品編號(hào)等），靜態(tài)核心數(shù)據(jù)（如檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，品管標(biāo)準(zhǔn)等）不能自動(dòng)帶入；檢驗(yàn)結(jié)果人工判定部分多；許多重復(fù)、相同的信息（如結(jié)論用語(yǔ)）還是人工錄入。

3、資源管理（儀器設(shè)備等）復(fù)雜，存在混亂

儀器設(shè)備的領(lǐng)用、借用、維修、檢定，全憑儀器管理人員用紙質(zhì)檔案記錄，對(duì)于即將到期檢定的儀器，需要管理人員按上次檢定時(shí)間和檢定周期人工計(jì)算，還常常會(huì)出現(xiàn)遺漏或超期送檢、儀器去向無(wú)法知曉等。

4、缺乏智能化流程管理，沒有真正實(shí)現(xiàn)多人分工協(xié)同作業(yè)

人工或使用ERP自帶管理，不能細(xì)化到對(duì)樣品流轉(zhuǎn)、處理，品檢流轉(zhuǎn)、處理，審計(jì)流程等進(jìn)行記錄和跟蹤，無(wú)法對(duì)整個(gè)工作流，如樣品接收、入庫(kù)、檢驗(yàn)、處理等留有整體記錄和控制；也不能對(duì)檢測(cè)報(bào)告從登記到報(bào)告發(fā)放所經(jīng)過的流程進(jìn)行有效管理、流轉(zhuǎn)、查看，很難跟蹤檢驗(yàn)，質(zhì)檢，報(bào)告等各項(xiàng)業(yè)務(wù)實(shí)時(shí)進(jìn)行到哪個(gè)環(huán)節(jié)。

5.數(shù)據(jù)管理困難

元數(shù)據(jù)、報(bào)告數(shù)據(jù)管理困難；因?qū)嶒?yàn)儀器不同生成報(bào)告也不同，無(wú)法快速直接對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行歸檔，可追溯性弱。

其他還包括紙質(zhì)流轉(zhuǎn)，手工管理中操作步驟、環(huán)境記錄、試劑使用、儀器使用等記錄填寫耗時(shí)，且出錯(cuò)率高，無(wú)系統(tǒng)記錄可追溯性差；任務(wù)分配依靠經(jīng)驗(yàn)和個(gè)別管理者，效率低下等問題。

具有高級(jí)別安全性的云服務(wù)上實(shí)施 LIMS 和實(shí)驗(yàn)室軟件。通過利用云端技術(shù)供應(yīng)商的專業(yè)知識(shí)，企業(yè)不再需要花費(fèi)時(shí)間和資源來維護(hù)網(wǎng)絡(luò)安全、管理數(shù)據(jù)中心或維護(hù)災(zāi)難恢復(fù)程序。因此，為了在這個(gè)數(shù)字時(shí)代中實(shí)現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)，生命科學(xué)或材料科學(xué)等各個(gè)行業(yè)都需要學(xué)會(huì)充分利用先進(jìn)的技術(shù)來達(dá)到實(shí)驗(yàn)室的目標(biāo)。

數(shù)據(jù)孤島而產(chǎn)生的隔離數(shù)據(jù)會(huì)阻礙有用的協(xié)作，并使個(gè)人向跨團(tuán)隊(duì)的組織共享信息非常耗時(shí)，有時(shí)甚至?xí)?dǎo)致差異。實(shí)驗(yàn)室若缺乏透明度可能導(dǎo)致重復(fù)的工作，從而浪費(fèi)公司的資源。為了跨多個(gè)站點(diǎn)進(jìn)行協(xié)作并從任何地方檢查數(shù)據(jù)，企業(yè)內(nèi)的操作實(shí)驗(yàn)室需要相互數(shù)字連接。任何站點(diǎn)上生成的報(bào)告都可能在其他地方被使用，因此需要能夠在中央數(shù)據(jù)庫(kù)中輕松訪問，而不是分散在機(jī)構(gòu)內(nèi)的各個(gè)系統(tǒng)上。

LIMS系統(tǒng)可用于連接大型生命科學(xué)或材料科學(xué)運(yùn)營(yíng)中的不同部門，從而創(chuàng)建一個(gè)集中式存儲(chǔ)庫(kù)。數(shù)字化與實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)共存，數(shù)字化管理和存儲(chǔ)所有產(chǎn)生的數(shù)據(jù)。通過整理與實(shí)驗(yàn)室清單、樣品標(biāo)簽和儀器工作流程相關(guān)的所有信息，LIMS在促進(jìn)數(shù)字連接方面發(fā)揮關(guān)鍵作用，對(duì)所有數(shù)據(jù)的全面概述和對(duì)信息的即時(shí)訪問可以加快決策速度，特別是對(duì)于時(shí)間有特別要求的項(xiàng)目。