迎接工業(yè)4.0時代，響應中國制造2025戰(zhàn)略，醫(yī)藥工業(yè)作為推進監(jiān)控中國建設的重要保障，智能化、智慧化必將成為未來趨勢。如何推進醫(yī)藥信息化與工業(yè)化融合以加快醫(yī)藥工業(yè)由大到強的轉變。醫(yī)藥4.0控制制造過程，自動化和人工或手動干預的消除推動了對數(shù)據(jù)衍生情報的更快響應；實時監(jiān)控/采集，真正敏捷的流程，使流程能夠基于互連系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)進行自我調整；利用AI技術，應用AI人工智能、機器學習和深度學習來創(chuàng)建一個自我學習系統(tǒng)，該系統(tǒng)可以提出解決方案并采取行動來優(yōu)化產(chǎn)品質量。數(shù)字化科學管理平臺LIMS引入把實驗室的管理提升到與信息時代相適應的水平，即可以幫助實驗室人員提高工作效率也可以確保過程中的數(shù)據(jù)完整性及準確率。

LIMS系統(tǒng)包含對制藥企業(yè)采購及使用方面全流程管理包含：原料入庫、生成批次、供應商審查、包裝一致性、環(huán)境監(jiān)測、采購、成本管理、庫存。系統(tǒng)功能有檢驗申請登記、樣品接收、任務分配、留樣管理、數(shù)據(jù)多級審核、檢驗報告、數(shù)據(jù)發(fā)布、數(shù)據(jù)查詢、趨勢分析、統(tǒng)計、實驗記錄方面進行管理。管理模塊：樣品管理、人員管理、儀器設備管理、試劑耗材管理、供應商和客戶管理、分析方法和標準管理、質控統(tǒng)計分析、原始記錄管理等。

數(shù)字化科學管理平臺LIMS為制藥企業(yè)提供實驗室信息化一站式整體解決方案，集中管理檢驗流程中的樣品、測試和結果；管理人員資質能力和支撐著產(chǎn)品質量的實驗室資源；標準配置、優(yōu)化業(yè)務流程，確保各個實驗室的操作一致性和效率、生產(chǎn)率；排除和識別不良趨勢，避免出現(xiàn)不合格產(chǎn)品。系統(tǒng)中電子記事本功能LES電子化拆分SOP的操作說明，知道客戶逐步完成實驗；標準化的記錄模板配置，無需任何編程要求；作為整體解決方案，具有控制流程執(zhí)行過程，確保數(shù)據(jù)完整性和合規(guī)性。

LIMS儀器設備分析結果自動掃描、實時采集；簡單串口儀器，帶有工作站電腦復雜儀器以及數(shù)據(jù)庫的網(wǎng)絡版。

實驗室數(shù)據(jù)管理去把實驗室符合法律法規(guī)要求并安全地管理數(shù)據(jù)。進行數(shù)據(jù)自動歸檔、檢索、保護和恢復，集中長期存儲；防止儀器數(shù)據(jù)丟失和隨意篡改；文檔格式的數(shù)據(jù)轉化。數(shù)據(jù)具有可溯源、易讀性、同步性、原始性、準確性特征。使用安全訪問和電子簽名記錄所有操作，操作人和操作時間一目了然；所有試驗數(shù)據(jù)在整個生命周期內(nèi)均可調用和讀取；LIMS移動應用和LES記錄各項操作，在操作發(fā)生的時點記錄各項操作，逐步指引完成整個流程。審計追蹤顯示原來的數(shù)據(jù)及發(fā)生的任何改變顯示原本數(shù)據(jù)及發(fā)生的任何變更，附帶時間和日期標簽。任何數(shù)據(jù)的改變均記錄與審計軌跡，通過儀器集成消除轉錄錯誤。通過數(shù)據(jù)驗證的流程，預先配置的工作流程控制數(shù)據(jù)輸入和管理；符合監(jiān)管機構要求的期限，以永不過時的數(shù)據(jù)歸檔格式記錄（如xml），可直接從LIMS中的樣本記錄輕松訪問數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)可視化實現(xiàn)端到端的實驗室數(shù)據(jù)管理。

樣本管理，從樣本采集時通過條形碼登錄樣品；地理參考采樣點；按產(chǎn)品、客戶和審查階段管理樣品；將儀器、試劑和消耗品與樣品關聯(lián)；匯總所有樣品和測試記錄以進行產(chǎn)品發(fā)布，在整個樣本生命周期中完全追溯樣本、結果和元數(shù)據(jù)。

實驗室數(shù)字化科學管理平臺LIMS，通過自動化和簡化流程方式優(yōu)化分析師時間，工具和資源，避免重復的人工操作及返工，確保從收集到存檔和刪除的數(shù)據(jù)完整性，更快地提供可操作的信息。