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LIMS 專注您的專注

Smart Dedicated Efficient

LIMS軟件提高測試工作流程的可見性

2020-11-20 09:27


現(xiàn)代食品生產(chǎn)和供應鏈的復雜性意味著,當今的食品和配料面臨著意外污染或故意干擾的更大風險。食品檢測實驗室在保護公眾健康和品牌聲譽方面發(fā)揮著至關重要的作用,并且如今的的監(jiān)管環(huán)境要求日益嚴格。


隨著行業(yè)和政府機構(gòu)加強有關食品安全的法規(guī),對于食品檢測實驗室而言,采用正確的數(shù)據(jù)管理工具來確保持續(xù)的合規(guī)性變得越來越重要。通過簡化工作流程,提高自動化程度和增強責任感,實驗室信息化LIMS平臺正在幫助食品檢測實驗室獲得最高的控制,更好地掌控全程,符合一致性和合規(guī)性標準,從而更好地保護消費者免受食品安全威脅。


因此,食品飲料行業(yè)的實驗室需要使用強大的技術來進行有效的分析測試和信息管理。如果沒有正確的實驗室信息化工具來組織和控制食品測試工作流程中所處理的大量信息,則數(shù)據(jù)管理不當會損害結(jié)果的有效性,并危及食品安全。


現(xiàn)代的實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)如何幫助食品測試實驗室保持最高的數(shù)據(jù)完整性標準,從而保護產(chǎn)品質(zhì)量并確保符合國際標準化組織(ISO)的最新ISO 17025要求,在不斷變化的監(jiān)管環(huán)境中確保食品安全。


對食品和飲料安全性和數(shù)據(jù)完整性的威脅有多種形式,從物理、化學或生物制劑對產(chǎn)品的無意污染到故意為經(jīng)濟目的摻假或假冒高價值商品。近年來,對食品安全的擔憂促使國家食品標準主管部門和行業(yè)機構(gòu)加強了法規(guī),將重點更多地放在了將危害最小化和在食品生產(chǎn)過程中使用預防控制計劃上。


ISO 17025質(zhì)量管理標準是全球食品測試中的關鍵法規(guī),使實驗室能夠證明其操作能力和結(jié)果的有效性。新版ISO 17025更加強調(diào)風險管理和信息技術的使用,特別是在電子測試結(jié)果和記錄保存方面。


ISO17025建立在危害分析關鍵控制點(HACCP)原則的基礎上。HACCP是一種基于風險的安全管理方法,可通過以下方式幫助食品制造商識別、評估和應對食品安全威脅:


(1)確定危害和關鍵控制點(CCP)


(2)建立關鍵限值,監(jiān)控程序和糾正措施


(3)采用強大的驗證和文檔編制流程


美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)要求某些食品測試程序必須在2022年2月之前符合ISO 17025,這意味著食品測試實驗室將需要建立滿足這些要求的系統(tǒng)和技術。為了達到ISO 17025的標準,許多食品測試實驗室都在轉(zhuǎn)向最新的LIMS平臺,以標準化其工作流程并整合其人員、流程和設備。


實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)旨在根據(jù)最新的ISO 17025要求進行可靠的數(shù)據(jù)管理。通過簡化工作流程,自動化流程并確保全面的記錄保存,LIMS被證明是食品測試合規(guī)性的關鍵要素。


LIMS軟件的一項定義功能是能夠構(gòu)建映射到實際實驗室過程的數(shù)據(jù)管理工作流,從而允許添加 CCP 并設置關鍵分析限制。這些預定義的標準可用于推動自動操作,例如驗證步驟或糾正措施,從而減少人為錯誤的可能性并提供更準確和一致的結(jié)果。


基于工作流的LIMS可用于支持質(zhì)量控制(QC)流程和環(huán)境監(jiān)控,并且可以選擇將 CCP 分配到特定位置,例如生產(chǎn)工廠或?qū)嶒炇?。除了簡化部署之?#xff0c;這些類型的 LIMS 還可以幫助實驗室快速適應流程變化或?qū)嵤┬碌臏y試技術。


LIMS可視化工具簡化了危害分析。按采樣點顯示空氣污染結(jié)果的示例。LIMS平臺中內(nèi)置的實時數(shù)據(jù)可視化報告工具還使食品檢測實驗室能夠快速檢測并應對不利趨勢或超出規(guī)格的結(jié)果。通過可根據(jù)設施或食品進行優(yōu)化的可配置儀表板,LIMS軟件可以提高測試工作流程的可見性,并更輕松地跟蹤關鍵績效指標。另外還有其他一些功能,例如自動系統(tǒng)警報,使實驗室能夠監(jiān)視設備性能的細微變化,通過避免計劃外的儀器停機時間來最大程度地減少工作流程的中斷。


現(xiàn)代LIMS還可以簡化記錄保存和文檔編制程序,從而消除了許多與傳統(tǒng)工作流程相關的容易出錯的手動流程。除了處理實驗室數(shù)據(jù)和測試結(jié)果外,LIMS軟件還可以管理人員培訓記錄以及設備校準和性能數(shù)據(jù)。通過以這種方式集成人員,數(shù)據(jù)和工作流程,實驗室可以確保僅由經(jīng)過培訓的人員使用經(jīng)過驗證和校準的設備進行測試。經(jīng)過分析,LIMS可以自動生成分析證書,證明產(chǎn)品符合規(guī)格。此外,由于所有數(shù)據(jù)處理步驟和用戶互動均自動記錄在完全可搜索的審計跟蹤中,因此現(xiàn)代化的LIMS為實驗室提供了全面的記錄,以證明其完全合規(guī)性和責任心。


總之,實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)高級功能可簡化數(shù)據(jù)管理,使食品檢測實驗室能夠降低風險,改善監(jiān)督并更快地應對威脅。


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