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分享:實(shí)驗(yàn)室工作流程及信息化管理工具LIMS

2020-08-31 09:34


實(shí)驗(yàn)室工作流程是明確實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作由誰做,怎么做,需要什么儀器設(shè)備等資源,需要什么樣的環(huán)境條件,遇到問題怎么處理等。實(shí)驗(yàn)室工作流程分為實(shí)驗(yàn)室建設(shè)工作流程和實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)行工作流程。

1.實(shí)驗(yàn)室建設(shè)主要工作流程及信息

實(shí)驗(yàn)室建設(shè)工作流程主要包括實(shí)驗(yàn)室建設(shè)審批、采購(gòu)(工程項(xiàng)目、儀器設(shè)備、相關(guān)服務(wù)采購(gòu))、實(shí)驗(yàn)室管理體系的構(gòu)建、實(shí)驗(yàn)室試運(yùn)行及驗(yàn)收、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)申請(qǐng)與整改。各流程如下:

(1)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)審批工作流程:撰寫論證報(bào)告——部門領(lǐng)導(dǎo)審核——管理部門組織論證——領(lǐng)導(dǎo)審批(包含各級(jí)機(jī)關(guān)審批)——轉(zhuǎn)入在建實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)庫。

(2)實(shí)驗(yàn)室采購(gòu)流程:依據(jù)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)方案將所有工作分解為基本建設(shè)項(xiàng)目采購(gòu)、儀器設(shè)備采購(gòu)、服務(wù)項(xiàng)目采購(gòu),并自動(dòng)轉(zhuǎn)入基建項(xiàng)目庫、儀器設(shè)備采購(gòu)服務(wù)庫、服務(wù)項(xiàng)目采購(gòu)服務(wù)庫——轉(zhuǎn)采購(gòu)流程(工程項(xiàng)目按照工程管理程序進(jìn)行、儀器設(shè)備按照政府采購(gòu)或企業(yè)制度執(zhí)行、服務(wù)項(xiàng)目按照政府采購(gòu)或企業(yè)制度執(zhí)行)——采購(gòu)項(xiàng)目驗(yàn)收——入庫(完成的建設(shè)工程進(jìn)入基礎(chǔ)設(shè)施管理庫,儀器設(shè)備進(jìn)入儀器設(shè)備管理庫,服務(wù)項(xiàng)目形成固定資產(chǎn)的進(jìn)入基礎(chǔ)設(shè)施或儀器設(shè)備管理庫)。

(3)實(shí)驗(yàn)室管理體系建立流程:撰寫管理體系框架——體系框架評(píng)審——體系文件編寫——提交體系文件草稿——論證修改——審批發(fā)布——轉(zhuǎn)入文件庫。

(4)實(shí)驗(yàn)室試運(yùn)行及驗(yàn)收流程:提交試運(yùn)行報(bào)告——組成驗(yàn)收專家組——編寫驗(yàn)收方案——方案審批——驗(yàn)收評(píng)審(整改意見)——整改驗(yàn)證——通過驗(yàn)收——列入實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)庫。

(5)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)申請(qǐng)管理流程:申請(qǐng)材料準(zhǔn)備——形成申請(qǐng)報(bào)告草稿——申請(qǐng)報(bào)告審批——形成正式資質(zhì)申請(qǐng)報(bào)告——文件審核反饋整改——現(xiàn)場(chǎng)審核情況反饋——整改資料準(zhǔn)備——整改資料審批——形成整改報(bào)告——整改情況反饋——資質(zhì)通過或返回整改。

2. 實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行主要工作流程及信息

實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行管理是實(shí)驗(yàn)室管理的長(zhǎng)期性工作,內(nèi)容繁雜,流程頗多,主要包括以下方面。

(1)合同管理流程:合同起草——部門領(lǐng)導(dǎo)審批——合同評(píng)審——合同審批——合同簽訂——合同入庫。

(2)任務(wù)管理流程:任務(wù)申請(qǐng)——任務(wù)分配形成任務(wù)單——實(shí)驗(yàn)室責(zé)任人接收任務(wù)——選擇資源(實(shí)驗(yàn)人員、試驗(yàn)設(shè)備、試驗(yàn)材料等)——轉(zhuǎn)檢測(cè)流程——轉(zhuǎn)報(bào)告形成過程——報(bào)告入庫存檔——任務(wù)完成提示。

(3)檢測(cè)流程:試驗(yàn)準(zhǔn)備——測(cè)試——測(cè)試數(shù)據(jù)記錄——測(cè)試確認(rèn)。

(4)內(nèi)部審核流程:內(nèi)部審核計(jì)劃制定——計(jì)劃審批——首次會(huì)記錄——檢查情況匯總——末次會(huì)記錄——不符合項(xiàng)生成——不符合單發(fā)放——整改資料上傳——整改驗(yàn)收。

(4)管理評(píng)審流程:根據(jù)內(nèi)審、外審等情況形成管理評(píng)審報(bào)告草稿——管理評(píng)審會(huì)議記錄——形成管理評(píng)審報(bào)告——管理評(píng)審問題整改——管理評(píng)審問題整改驗(yàn)收。

(5)環(huán)境監(jiān)控流程:環(huán)境特性檢測(cè)——環(huán)境數(shù)據(jù)入庫或人工輸入——環(huán)境數(shù)據(jù)顯示或報(bào)警。

(6)人員資質(zhì)管理流程:人員資質(zhì)填報(bào)——部門領(lǐng)導(dǎo)審批——人事審批——分管領(lǐng)導(dǎo)審批。

(7)設(shè)備維修(保養(yǎng))管理流程:填寫設(shè)備維修(保養(yǎng))申請(qǐng)——部門領(lǐng)導(dǎo)審批——主管部門審批——財(cái)務(wù)部門審批——轉(zhuǎn)服務(wù)采購(gòu)程序——維修狀態(tài)記錄填寫——設(shè)備狀態(tài)修改。

(8)設(shè)備計(jì)量管理流程:生成設(shè)備計(jì)量申請(qǐng)(提醒)——形成計(jì)量送檢清單——送檢確認(rèn)——計(jì)量狀態(tài)確認(rèn)(如需維修保養(yǎng),轉(zhuǎn)設(shè)備維修程序)——計(jì)量完畢入庫。

(9)試劑耗材管理流程。該流程分為兩部分,一是試劑采購(gòu)流程:試劑采購(gòu)申請(qǐng)——部門審批——職能部門審批——轉(zhuǎn)采購(gòu)流程——合同履行——驗(yàn)收入庫。

二是試劑申領(lǐng)流程:填寫試劑申領(lǐng)單——部門審批——職能部門審批——生成出庫確認(rèn)單據(jù)——出庫確認(rèn)——數(shù)據(jù)庫自動(dòng)修改。

(10)檢測(cè)數(shù)據(jù)管理流程:檢測(cè)數(shù)據(jù)檢測(cè)或中間數(shù)據(jù)生成——數(shù)據(jù)調(diào)用——數(shù)據(jù)保密管理。

(11)試驗(yàn)報(bào)告管理流程:報(bào)告項(xiàng)目選取——報(bào)告模板生成——項(xiàng)目數(shù)據(jù)選取——形成報(bào)告——審批——報(bào)告入庫——報(bào)告調(diào)閱查詢管理。

(12)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)管理流程:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)制度的輸入(Word文本等的導(dǎo)入或掃描輸入)——法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)庫形成——查詢統(tǒng)計(jì)管理。

(13)實(shí)驗(yàn)室成本管理流程:實(shí)驗(yàn)室名稱選擇——實(shí)驗(yàn)室直接成分統(tǒng)計(jì)——實(shí)驗(yàn)室管理費(fèi)用分?jǐn)傆?jì)算——管理費(fèi)用成本庫。

(14)單項(xiàng)試驗(yàn)成本管理流程:選擇實(shí)驗(yàn)項(xiàng)名——試驗(yàn)方法選擇——實(shí)驗(yàn)室選擇——人員選擇——選取材料數(shù)量——選取設(shè)備——自動(dòng)生成單項(xiàng)試驗(yàn)成本并形成成本庫。

(15)客戶溝通流程:發(fā)放征求客戶意見通知——收集客戶意見——入庫提醒——給客戶反饋相關(guān)信息——數(shù)據(jù)分析統(tǒng)計(jì)。

(16)客戶查看報(bào)告管理流程:客戶申請(qǐng)——客戶身份驗(yàn)證——填寫查詢信息——反饋過程信息——繳費(fèi)轉(zhuǎn)賬(或?qū)徟?#xff09;——查看或打印試驗(yàn)報(bào)告。

實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)LIMS)圍繞實(shí)驗(yàn)室管理核心要素,涉及到人員、儀器設(shè)備、耗材、方法、環(huán)境、文件資料、管理體系等,對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行科學(xué)化、系統(tǒng)化、規(guī)范化全流程管理,助力科研工作者及教育領(lǐng)域科研提升管理效率!

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